木門窗產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
(版本號:A/0)
1. 適用范圍
本實(shí)施規(guī)則適用于建筑用木門和木窗產(chǎn)品的自愿性認(rèn)證。
2. 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 29498 -2013《木門窗》
3. 認(rèn)證模式
初始工廠檢查+產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)+獲證后監(jiān)督
4. 認(rèn)證單元劃分
4.1 木門窗按產(chǎn)品類型、開啟形式、密封構(gòu)造、主型材材質(zhì)、型材厚度、型材截面構(gòu)造劃分為不同的認(rèn)證單元。
4.2 相同制造商、相同產(chǎn)品規(guī)格/型號,不同生產(chǎn)場地生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)作為不同的申請單元。
5. 認(rèn)證委托
申請認(rèn)證的門窗產(chǎn)品分為系統(tǒng)門窗產(chǎn)品和非系統(tǒng)門窗產(chǎn)品。其中系統(tǒng)門窗產(chǎn)品,是指已經(jīng)通過門窗系統(tǒng)技術(shù)評定,獲得過存在CZC頒發(fā)的《門窗系統(tǒng)技術(shù)評定書》,在《門窗系統(tǒng)技術(shù)評定書》認(rèn)證委托人或門窗系統(tǒng)提供商技術(shù)支持下由門窗生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《門窗系統(tǒng)技術(shù)評定書》的要求生產(chǎn)的門窗產(chǎn)品。
5.1 提交申請資料
1)正式申請書及相關(guān)附件;
2)工廠檢查調(diào)查表(首次申請及變更工廠信息時)及相關(guān)附件;
3)產(chǎn)品描述(見CZC07/P0101.16(01)《門窗產(chǎn)品描述》)及相關(guān)附件。
5.2 提供證明資料(復(fù)印件需加蓋公章)
1)委托人、制造商、生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照;
2)制造商品牌使用聲明(如使用商標(biāo)做品牌,同時提交商標(biāo)注冊證明);
3)申請為ODM、OEM及其它貼牌形式時,須提交相關(guān)協(xié)議復(fù)印件;
4)代理人的授權(quán)委托書(如有);
5)有效的監(jiān)督檢查報告或工廠檢查報告(如有)。
6. 認(rèn)證實(shí)施
6.1 初始工廠檢查
6.1.1 工廠檢查時間
一般情況下,申請資料符合要求后進(jìn)行工廠檢查。工廠檢查時間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為4至8個人日。
6.1.2 工廠檢查內(nèi)容
6.1.2.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查
《工廠質(zhì)量保證能力要求》為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力檢查的基本要求。需要時,按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6.1.2.2 產(chǎn)品一致性檢查
1)產(chǎn)品一致性檢查包括產(chǎn)品的標(biāo)識、原材料、生產(chǎn)工藝與申請材料(產(chǎn)品描述報告)、試驗(yàn)報告的一致性;
2)申請認(rèn)證產(chǎn)品是否按照規(guī)定的檢測頻度進(jìn)行檢測;
3)現(xiàn)場見證試驗(yàn)按工廠專業(yè)類別抽樣,見證試驗(yàn)項(xiàng)目包含但不限于例行檢驗(yàn)項(xiàng)目。
6.1.3 初始工廠檢查結(jié)論
檢查組負(fù)責(zé)報告檢查結(jié)論。工廠檢查結(jié)論為不通過的,檢查組直接向CZC報告。工廠檢查存在不符合項(xiàng)時,工廠應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,CZC采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。未能按期完成整改的或整改不通過的,按工廠檢查不通過處理。
6.2 產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)
6.2.1 產(chǎn)品抽樣原則
CZC負(fù)責(zé)組織人員,在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場確認(rèn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取,抽取后在產(chǎn)品包裝上加貼樣品封條。
認(rèn)證委托人將加貼抽樣封條的樣品,在15 天內(nèi)送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢測機(jī)構(gòu),認(rèn)證委托人應(yīng)保證送至檢測機(jī)構(gòu)的樣品為抽樣樣品。
6.2.2 抽樣數(shù)量
1)窗
每個認(rèn)證單元抽取外形尺寸為1450mm×1450mm(水平推拉、平開窗)或者850 mm×1150mm(提拉窗)的樣品,內(nèi)開窗窗扇寬度分格尺寸為850mm,外開窗窗扇寬度分格尺寸為600mm,固定上亮高度為350mm。
抽樣基數(shù)不低于5樘,抽樣數(shù)量為3樘,附加與申請認(rèn)證的產(chǎn)品玻璃配置一致的100 mm×100 mm或者300 mm×300 mm玻璃試片1組。
2)門
每個認(rèn)證單元抽取外形尺寸為2050 mm×960mm(單扇門)或者1750mm×2050mm(雙扇門)的樣品,抽樣基數(shù)不低于5樘,抽樣數(shù)量為3樘,附加與申請認(rèn)證的產(chǎn)品玻璃配置一致的100 mm×100 mm或者300 mm×300 mm玻璃試片1組。
6.2.3 樣品檢驗(yàn)
6.2.3.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)
1) 申請認(rèn)證的產(chǎn)品是系統(tǒng)門窗產(chǎn)品,檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)見表1。
表1 系統(tǒng)門窗產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)
序號 | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) |
1 | 抗風(fēng)壓性能 | GB/T 7106 《建筑外門窗氣密、水密、抗風(fēng)壓性能分級及檢測方法》 |
2 | 氣密性能 | |
3 | 水密性能 | |
4 | 保溫性能 | GB/T 8484 《建筑外門窗保溫性能分級及檢測方法》 |
5 | 空氣聲隔聲性能 | GB/T 8485 《建筑門窗空氣聲隔聲性能分級及檢測方法》 |
6 | 啟閉力 | GB/T 9158 《建筑門窗力學(xué)性能檢測方法》 |
2) 申請認(rèn)證的產(chǎn)品是非系統(tǒng)門窗產(chǎn)品,應(yīng)做GB/T 29498-2013《木門窗》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的型式檢驗(yàn)項(xiàng)目。
6.2.3.2 檢測結(jié)果的判定
樣品依據(jù)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,6.2.3.1中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測結(jié)果全部符合GB/T 29498-2013《木門窗》標(biāo)準(zhǔn)的要求,可判定該樣品檢驗(yàn)合格。任何一項(xiàng)不符合,則判定該樣品檢驗(yàn)不合格。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)將樣品拆解,檢查實(shí)物與產(chǎn)品描述的符合性。
6.2.3.3 檢驗(yàn)時限
從檢測機(jī)構(gòu)收到樣品和檢驗(yàn)費(fèi)用算起,一般為30個工作日。因檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,企業(yè)進(jìn)行整改和重新檢驗(yàn)的時間不計(jì)算在內(nèi)。
6.2.3.4 檢驗(yàn)報告
由CZC指定的檢測機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行檢驗(yàn),并按規(guī)定格式出具檢驗(yàn)報告。
6.3 認(rèn)證結(jié)果的評價與批準(zhǔn)
6.3.1 認(rèn)證結(jié)果的評價
由CZC負(fù)責(zé)組織對工廠檢查結(jié)果和檢驗(yàn)報告結(jié)果進(jìn)行綜合評價。其中:檢驗(yàn)報告中全部項(xiàng)目都應(yīng)合格,任何一項(xiàng)不合格,則認(rèn)證終止;工廠檢查不通過,則認(rèn)證終止,認(rèn)證委托人經(jīng)整改后可重新申請認(rèn)證。
6.3.2 認(rèn)證結(jié)果的批準(zhǔn)
CZC對認(rèn)證的評價結(jié)果為符合,經(jīng)認(rèn)證決定人批準(zhǔn)后,向認(rèn)證委托人頒發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用應(yīng)符合本機(jī)構(gòu)的要求。
6.4 認(rèn)證時限
認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止所實(shí)際發(fā)生的工作日,包括工廠檢查時間、樣品檢驗(yàn)時間、認(rèn)證結(jié)果的評價與批準(zhǔn)時間、證書制作時間,一般情況下,CZC自受理認(rèn)證之日起90個工作日內(nèi)頒發(fā)認(rèn)證證書。
工廠檢查完成后,檢查員提交工廠檢查報告時間一般不超過45日。
認(rèn)證結(jié)果的評價、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。
7. 獲證后跟蹤檢查
7.1 獲證后監(jiān)督檢查頻次
7.1.2 一般情況下從獲證后,每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。
7.1.3 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:
1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出嚴(yán)重投訴,并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的;
2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時;
3)有足夠信息表明生產(chǎn)企業(yè)因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。
7.2 監(jiān)督的內(nèi)容
7.2.1 監(jiān)督的方式
獲證后監(jiān)督的方式為:工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的檢查 + 認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查 + 監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。
7.2.2 工廠質(zhì)量保證能力檢查
工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力檢查按《工廠質(zhì)量保證能力要求》實(shí)施。工廠質(zhì)量保證能力檢查的時間一般為每個加工場所1-4個人日。
工廠質(zhì)量保證能力檢查從獲證起的5年內(nèi),其檢查范圍應(yīng)覆蓋附件1《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容。
還應(yīng)按照附件2《工廠質(zhì)量控制檢測要求》對產(chǎn)品檢測進(jìn)行核查。
7.2.3 產(chǎn)品一致性檢查
同本規(guī)則6.1.2.2的規(guī)定。
7.2.4 監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)
由CZC組織在年度監(jiān)督時對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線末端、倉庫、市場)隨機(jī)抽取,抽樣應(yīng)覆蓋全部單元。抽樣數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)同6.2產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)??刹尚艃赡陜?nèi),由CZC組織抽樣,要求符合6.2產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)的檢測報告。
抽取的樣品,認(rèn)證委托人應(yīng)在15個工作日內(nèi)將樣品寄/送到指定的檢測機(jī)構(gòu),否則視為拒絕抽樣,暫停產(chǎn)品認(rèn)證證書。檢測機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)方案規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗(yàn)。
7.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價
監(jiān)督檢查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格及使用認(rèn)證標(biāo)志。如果存在不符合項(xiàng),一般應(yīng)在40個工作日內(nèi)進(jìn)行整改。逾期將暫停認(rèn)證證書。
8. 認(rèn)證證書
8.1 認(rèn)證證書的有效期
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品認(rèn)證證書的有效期為5年,證書的有效性依靠認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。
8.2 認(rèn)證證書的變更
8.2.1 變更程序
認(rèn)證證書持有者需要變更已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品同一單元的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時,應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對變更產(chǎn)品的有效性,根據(jù)差異做補(bǔ)充檢測或檢查,并根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。
8.2.2 樣品要求
按照變更程序要求,對變更產(chǎn)品進(jìn)行參數(shù)比較,確認(rèn)需進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,并根據(jù)要求檢驗(yàn)。
8.3 認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷
認(rèn)證的暫停、注銷或撤銷按產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定的要求執(zhí)行。
9. 認(rèn)證標(biāo)志
9.1 認(rèn)證標(biāo)志的使用
生產(chǎn)企業(yè)在通過認(rèn)證并取得認(rèn)證證書后,可以在獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。
系統(tǒng)門窗產(chǎn)品和非系統(tǒng)門窗產(chǎn)品將使用不一樣的認(rèn)證標(biāo)志。
系統(tǒng)門窗產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志如下圖所示:
非系統(tǒng)門窗產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志如下圖所示:
9.2 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式
見CZC04/T02《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理程序》。
9.3 認(rèn)證標(biāo)志的使用方式
凡獲得本機(jī)構(gòu)產(chǎn)品認(rèn)證的組織在認(rèn)證有效期內(nèi)均可根據(jù)需要在獲證產(chǎn)品或其最小外包裝上的合適位置使用認(rèn)證標(biāo)志。根據(jù)實(shí)際需要,既可在獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品本體上加施、也可在產(chǎn)品的最小外包裝的合適位置上加施認(rèn)證標(biāo)志。
如果本體及最小外包裝均不能加施,可將標(biāo)志加施在產(chǎn)品的隨附文件中。不允許使用變形標(biāo)志。
認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)清晰、可明顯識別。
10. 收費(fèi)
認(rèn)證收費(fèi)由本機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。
11.認(rèn)證責(zé)任
CZC對其做出的認(rèn)證結(jié)論負(fù)責(zé)。
授權(quán)檢測機(jī)構(gòu)對檢測結(jié)果和檢測報告負(fù)責(zé)。
CZC及其所委派的工廠檢查員應(yīng)對工廠檢查結(jié)論負(fù)責(zé)。
附件 1
工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與抽樣檢驗(yàn)合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1. 職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與其質(zhì)量控制活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行有效的溝通。工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名認(rèn)證/質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
1) 確保執(zhí)行認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求;
2) 確保加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;
3) 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;
4) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼認(rèn)證標(biāo)志;
5) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的管理控制體系,并確保實(shí)施和保持;
6) 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)并協(xié)調(diào)有關(guān)認(rèn)證事宜。
認(rèn)證/質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,認(rèn)證負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以為同一個人或不同的人。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合自愿認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必要的環(huán)境。
2. 文件和記錄
2.1 工廠應(yīng)建立文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制所需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目的,實(shí)現(xiàn)過程,檢驗(yàn)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵材料等),標(biāo)志的使用管理等規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:
1)發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;
2)文件的修改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;
3)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?/p>
3. 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)
3.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵原材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理的記錄。
3.2 關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證
工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以確保滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄,確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)
4.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件,作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。
4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3 可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.4 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。
4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢查,以確保產(chǎn)品及原材料與認(rèn)證樣品一致。
5. 出廠檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)
工廠應(yīng)制定并保持文件化的出廠檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的出廠檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。
確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。
6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備
用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
6.1 校準(zhǔn)和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn),對自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法,驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。
應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
6.2 運(yùn)行檢查
對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備,除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時所需要采取的措施。
運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。
7. 不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格的標(biāo)識方法,隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。
8. 內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。
9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵原材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣品的一致性)在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
10. 包裝、搬運(yùn)和儲存
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。
11. 證書和標(biāo)志
工廠對認(rèn)證證書和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合CZC04/T02《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理程序》等規(guī)定。對于統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志或采用印刷、模壓等方式加施的認(rèn)證標(biāo)志,工廠應(yīng)保存使用記錄。對于下列產(chǎn)品,不得加施認(rèn)證標(biāo)志或放行:
1)獲證后的變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),但未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品;
2)已超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品;